QUÉ ES Y SU IMPORTANCIA

FARMACOVIGILANCIA

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Son las actividades relacionadas con la detección, evaluación, comprensión y prevención de los eventos adversos, las sospechas de reacciones adversas, las reacciones adversas, los eventos supuestamente atribuibles a la vacunación o inmunización, o cualquier otro problemas de seguridad relacionado con el uso de los medicamentos y vacunas. (NOM-220-SSA1-2016)

Las actividades de Farmacovigilancia permiten caracterizar a largo plazo el perfil de seguridad de los medicamentos que se encuentran disponibles en el mercado, buscando así, prevenir daños innecesarios en los pacientes. Siendo indispensable para ello la participación del paciente, los médicos, las enfermeras, los farmacéuticos y el laboratorio productor. Son

El papel del paciente dentro de la misma es fundamental, ya que al ser quien presenta los síntomas, es quien inicia el proceso de notificación/reporte, elemento básico de la farmacovigilancia.

FARMACOVIGILANCIA

EN MÉXICO

farma en Mexico

Los laboratorios productores o sus representantes legales tienen la responsabilidad de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos que comercializan en el país y la Autoridad Reguladora Nacional, la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) debe verificar esta garantía, así como establecer políticas, y lineamientos en esta materia, en concordancia con la reglamentación internacional.

Coordinado por la Secretaría de Salud, el Centro Nacional de Farmacovigilancia (CNFV) forma parte de la Comisión de Evidencia y Manejo de Riesgos (CEMAR) dentro de la COFEPRIS; es donde se recibe la información de Sospechas de Reacciones Adversas de los Medicamentos, vacunas y dispositivos médicos, por parte de los integrantes de la Farmacovigilancia en el país, así como donde se realiza la evaluación, el análisis y la retroalimentación de la información.

FARMACOVIGILANCIA

EN AMAROX PHARMA

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AMAROX PHARMA, parte del grupo comercial de HETERO. Cuenta con una Unidad de Farmacovigilancia (UFV) encargada de monitorear la seguridad de sus productos autorizados, garantizando así su eficacia y su seguridad.

¿Qué reportar?

- Sospecha de Reacción Adversa a medicamento (SRAM). Será cualquier manifestación clínica o de laboratorio no desea que ocure después de la administración de uno o más medicamentos. (NOM-220-SSA1-2016)

- Situaciones de mal uso, errores de medicación, inefectividad terapéutica, abuso, sobredosis, transmisión de agentes infecciosos, evento relacionado con la calidad y cualquier exposición a un medicamento durante el embarazo y la lactancia.

Consideraciones

Es importante saber que se te solicitará información personal para poder realizar la notificación, sin embargo, los datos que proporciones son confidenciales.

Para mayor información sobre el tratamiento de los datos puedes visitar nuestro Aviso de privacidad

Reporte de Sospecha de Reacción Adversa

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